Hoy, la Comisi贸n 麻豆传媒 de Comercio (FTC) y la Administraci贸n de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) enviaron por correo cartas de advertencia a 11 comercializadores y distribuidores de productos para la cesaci贸n de opi谩ceos por incurrir en la comercializaci贸n ilegal de productos efectuando declaraciones sin fundamentos con respecto a su efectividad en el tratamiento de la adicci贸n a las sustancias opi谩ceas y su abstinencia.
La Chairman interina de la FTC, Maureen K. Ohlhausen, dijo al respecto: "La adicci贸n a las sustancias opi谩ceas es una grave epidemia de salud que afecta a millones de estadounidenses. Las personas, y sus seres queridos, que est谩n luchando contra esta enfermedad necesitan ayuda real, y no tratamientos no probados. Continuaremos trabajando junto con la FDA para ocuparnos de este tema tan importante."
Las estafas que involucran fraudes relacionados con la salud pueden plantear serios riesgos para la salud. No ha sido demostrado que estos productos sean seguros ni efectivos, y podr铆an impedir que algunos pacientes busquen terapias adecuadas y aprobadas por la FDA. La venta de productos no aprobados por medio de declaraciones que implican que pueden ser efectivos para tratar la adicci贸n y abstinencia de opi谩ceos constituye una infracci贸n de la Ley 麻豆传媒 de Alimentos, Medicamentos y Cosm茅ticos. Asimismo, efectuar declaraciones terap茅uticas infundadas constituye una infracci贸n de la Ley de la FTC, que proh铆be la publicidad enga帽osa.
Hoy, la FTC, en coordinaci贸n con SAMHSA del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS), tambi茅n public贸 una hoja informativa para ayudar a los consumidores a conseguir ayuda real para la adicci贸n o abstinencia de opi谩ceos y para advertirles que eviten los productos que prometen ayuda pero que no cumplen con sus promesas. La hoja informativa tiene recomendaciones que tanto los consumidores como los profesionales de la salud pueden compartir con aquellas personas que est谩n considerando conseguir ayuda para la adicci贸n y abstinencia de opi谩ceos. Seg煤n SAMHSA, los pacientes que reciben tratamiento asistido con medicamentos aprobados por la FDA, reducen el riesgo de muerte a la mitad.
La FDA y la FTC han expedido conjuntamente cartas de advertencia dirigidas a 11 compa帽铆as en referencia a sus productos: Opiate Freedom Center (Opiate Freedom 5-Pack), U4Life, LLC (Mitadone), CalmSupport, LLC (CalmSupport), TaperAid (TaperAid & TaperAid Complete), Medicus Holistic Alternatives, LLC (Natracet), NutraCore Health Products, LLC (Opiate Detox Pro), Healthy Healing, LLC (Withdrawal Support), Soothedrawal, Inc. (Soothedrawal), Choice Detox Center, Inc. (Nofeel), GUNA, Inc. (GUNA-ADDICT 1), y King Bio, Inc. (AddictaPlex).
La FTC envi贸 cuatro cartas de advertencia adicionales a otros comercializadores de productos para la cesaci贸n de opi谩ceos.
Todas las compa帽铆as usan plataformas en l铆nea para efectuar declaraciones no probadas sobre la efectividad de sus productos para la cura, tratamiento o prevenci贸n de una enfermedad. Entre algunos ejemplos de las declaraciones efectuadas se incluyen:
- 鈥淢arca #1 en ventas para la abstinencia de opi谩ceos鈥
- 鈥淚mag铆nese una vida sin la irritabilidad, los deseos de consumo, la intranquilidad, la excitabilidad, el agotamiento y el malestar relacionados con la pesadilla de los s铆ntomas de la adicci贸n y la abstinencia.鈥
- 鈥淪uplementos seguros y efectivos para calmar varios de los s铆ntomas f铆sicos de la abstinencia de opi谩ceos.鈥
- 鈥淩ompa con el h谩bito de los calmantes.鈥
- 鈥淎livie sus s铆ntomas鈥dicci贸n, abstinencia y deseos de consumo.鈥
La FDA y la FTC le han solicitado una repuesta a cada una de las compa帽铆as dentro de un plazo de 15 d铆as. A las compa帽铆as se les indic贸 que le informaran a cada agencia las acciones espec铆ficas adoptadas para abordar las preocupaciones de cada agencia. En las cartas de advertencia tambi茅n se se帽ala que la falta de correcci贸n de las infracciones puede dar como resultado la aplicaci贸n de una acci贸n de cumplimiento de la ley como un embargo o interdicto.
Alentamos a los profesionales de la atenci贸n de la salud y a los consumidores a reportar cualquier evento adverso relacionado con estos productos al programa de reporte de eventos adversos de la FDA . Para presentar un reporte, use el formulario de reporte voluntario en l铆nea de . El completado se puede presentar en l铆nea o enviar por fax al 800-FDA-0178.
La Comisi贸n 麻豆传媒 de Comercio trabaja para promover la competencia y proteger y educar a los consumidores. Usted puede aprender y presentar una queja de consumidor en internet o llamando al 1-877-FTC-HELP (382-4357). Haga clic en la opci贸n 鈥渕e gusta鈥 la FTC en , 鈥渟铆ganos鈥 en Twitter en , lea los art铆culos de nuestro y suscr铆base a los comunicados de prensa para acceder a las noticias y recursos m谩s recientes.
La FDA es una agencia dependiente del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. que promueve y protege la salud p煤blica por medio, entre otras cosas, de garantizar la seguridad, efectividad e inocuidad de medicamentos de uso humano y veterinario, vacunas y otros productos biol贸gicos para uso humano, y dispositivos m茅dicos. La agencia tambi茅n es responsable de la seguridad del suministro de alimentos, cosm茅ticos, suplementos dietarios y dispositivos que emanan radiaci贸n el茅ctrica de nuestra naci贸n, y de la regulaci贸n de productos de tabaco.
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